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川貝枇杷制劑說明書修訂

時間:2020-06-12 來源:中國中醫藥報1版 作者:李 娜

  本報訊(記者李 娜)6月5日,國家藥品監督管理局發布公告對川貝枇杷制劑(包括糖漿劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑)說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

  川貝枇杷制劑【不良反應】項均應當包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢等。【禁忌】中均增加了對本品及所含成份過敏者禁用,其中川貝枇杷片還增加孕婦禁用項。【注意事項】分別修訂,其中片劑增加忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物等內容。

  公告要求所有該制劑生產企業均應按要求修訂說明書,于2020年9月7日前報省級藥品監督管理部門備案,備案后9個月內對已出廠藥品說明書及標簽予以更換。

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